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金港欖香烯
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2017
金港欖香烯口服乳(脂質體) 發表時間:2017-11-24
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欖香烯口服乳說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

高熱患者禁用本品,孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品

【藥品名稱】

通用名稱:欖香烯口服乳

英文名稱:Elemene Oral Emulusion

漢語拼音:Lanxiangxi Koufuru

【成份】本品主要成份為β-,γ-,δ-欖香烯混合液。

【性狀】本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應癥】用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療。

【規格】 20ml:0.2g 

【用法用量】口服,一次20ml,每日三次。飯前空腹小口吞咽,連服4-8周為一個療程。或遵醫囑。

【不良反應】 可能有消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等,偶有食欲減退。血色素下降、白細胞減少等。不良反應多為輕度,不影響治療。

【禁忌】  高熱患者禁用。

【注意事項】

 1.對有進行性出血傾向的患者應慎用本品。

 2.用藥期間注意監測血象。

 3.高熱患者禁用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  不推薦使用。

【兒童用藥】  兒童用藥尚不明確。

【老年用藥】  老年患者用藥同成人。

【藥物相互作用】  據文獻資料報道,本品與某些化療藥物如VP—16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協同作用。動物實驗表明,本品可加強催眠藥物的中樞抑制作用。
 
【藥物過量】  本品的最大耐受量為5g/kg,約相當于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止,尚未有發生藥物過量反應的報道。
 
【藥理毒理】
 
體外試驗結果表明,本品對胃癌細胞801和803兩株癌細胞的生長均有抑制作用;動物體內試驗結果表明,本品對胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時間具有延長作用。
 
【藥代動力學】
 
    大鼠藥代動力學研究結果顯示,β-欖香烯靜脈注射的動力學呈二室開放模型,消除半衰期為65min,而腹腔注射給藥則呈一室模型,消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內分布較廣泛,依給藥途徑而異,主要臟器含藥量均高于血漿;靜脈注射后15min,各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結合率為97.7%,從呼吸道排出及在體內生物轉化可能是其重要的消除途徑。
 
【貯藏】遮光、密閉,置陰涼處(不超過20℃)保存,防止凍結。
 
【包裝】 棕色玻璃易折安瓶,20ml/支,6支/盒。
 
【有效期】36個月
 
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準  WS1-(X-195)-2004Z
 
【批準文號】國藥準字H20010338 
 

 

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